製造販売後臨床調査・副作用報告

PMS-医薬品・医療機器の製造販売後の調査等の実施、医薬品副作用報告に関する手順書（PDF:1.3MB）

PMSデータベースの入力方法（PDF:2.36MB）

副作用報告データベースの入力方法（PDF:2.01MB）

DIPSとADR（PDF:31KB）

 

 

PMS提出書類作成データベース（一括ダウンロード ZIP:77MB）

分割してダウンロードされる方は、下記の3つのファイルを同じ場所にダウンロードし、EXEファイルを実行してください。
全てのファイルデータをご利用いただけます。

• 分割01（15.3MB）
• 分割02（10.6MB）
• EXEファイル（201KB）

PMS契約書、副作用報告契約書等様式集（4,631KB）